Die Kalibrierung Ihrer Umweltprüfkammer ist unerlässlich, um genaue und wiederholbare Testergebnisse zu erhalten.und ASTM-Normen.
Verfahren zur Temperaturkalibrierung
1. Vorbereitung
Kalibriergeräte:
Verwenden Sie hochpräzise Geräte wie Standard-Platin-Widerstandsthermometer (SPRTs) oder Thermoelemente der Klasse A mit einer Genauigkeit, die die eingebauten Sensoren der Kammer übersteigt.
Kammerinspektion
Vor der Kalibrierung müssen die Strukturintegrität, die Stabilität der Stromversorgung und die Funktionalität des Steuerungssystems überprüft werden.
2. Schrittweise Kalibrierung
Sensorplatzierung:
Verteilung der Referenzsensoren an strategischen Stellen:
• Ober, Mittlere und untere Regalen
• Ecken und Mitte (10 cm von den Wänden entfernt)
Temperaturpunkte:
Prüfschlüsselbereiche (z. B. -40°C, 0°C, 25°C, 50°C, 80°C) zur Abdeckung der Betriebsgrenzen.
Stabilisierung:
Jeder Einstellpunkt wird für ≥ 30 Minuten aufrechterhalten, um ein thermisches Gleichgewicht zu gewährleisten.
Datenaufzeichnung:
Die Messungen werden von den Referenzsensoren und der Kammeranzeige gleichzeitig erfasst.
Abweichungsanalyse
Zulässige Toleranz: ±2°C. Eine Überschreitung der Grenzwerte erfordert:
• PID-Anpassung
• Neukalibrierung der Sensoren (über Kammersoftware)
Validierung:
Wiederholen Sie die Kalibrierung, um die Konsistenz zu bestätigen.
Verfahren zur Kalibrierung der Luftfeuchtigkeit
1. Vorbereitung
Referenzinstrumente:
Verwenden Sie Kühlspiegelhygrometer (Primärstandard) oder kapazitive Sensoren (Sekundärsensoren) mit Rückverfolgbarkeit durch das NIST.
Umweltkontrolle:
Mindern Sie während der Prüfung die Fluktuationen des Luftstroms, des Staubs und der Luftfeuchtigkeit.
2. Schrittweise Kalibrierung
Sensorplatzierung:
Hygrometer von Luftbefeuchtern/Entfeuchtern entfernen, um lokalisierte Verzerrungen zu vermeiden.
Luftfeuchtigkeitspunkte:
Testen Sie 20%RH, 50%RH und 80%RH, um den vollen Bereich zu validieren.
Stabilisierung:
Für die Einheitlichkeit werden ≥ 30 Minuten pro Einstellpunkt zugelassen.
Toleranzprüfung:
Höchstzulässige Abweichung: ± 5% RH. Bei Nichteinhaltung ist Folgendes erforderlich:
• Neukalibrierung des Luftbefeuchters
• Aktualisierungen des Steuerungsalgorithmus
Verlängerung:
Nach der Anpassung Prüfungen durchführen.
Warum Kalibrierung wichtig ist
Risikominderung: Unkalibrierte Kammern verursachen falsche Testergebnisse, was zu folgenden Folgen führt:
✓ Produktrückrufe (Durchschnittskosten: 500 000 USD)
✓ Nichteinhaltung (FDA/ISO-Audits)
Datenintegrität: Eine ordnungsgemäße Kalibrierung reduziert Messfehler um ≥ 90% (nach NIST-Studien).
Best Practices in der Wartung
✔ Häufigkeit: Vierteljährliche Kalibrierungen (monatlich für GMP-Labore)
✔ Dokumentation: Führen Sie ISO 17025-konforme Aufzeichnungen durch
✔ Werkzeuge: Verwenden Sie IoT-fähige Kammern für Echtzeit-Driftwarnungen
Einhaltung von Branchennormen
Temperatur: IEC 60068-2-1 / MIL-STD-810
Luftfeuchtigkeit: IEC 60068-2-78 / ASTM E104
